流入我省效价指标不合格的百白破疫苗为武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗,不合格原因主要是效价指标不符合标准规定。据统计共有21万支进入河北,流向石家庄、廊坊市及定州三地,共有143941人使用了不合格疫苗。
百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该批次疫苗安全性指标符合标准,接种该批次疫苗安全性风险没有增加。
根据我省疑似预防接种异常反应监测系统数据显示:此批号疫苗未发现疑似预防接种异常反应发生率增高。
为保证接种过不合格百白破疫苗儿童的身体健康,河北省使用合格的百白破疫苗按照国家规定的免疫程序,开展了后续剂次百白破疫苗的常规接种。同时按照国家、省卫生计生委和食品药品监管局安排部署,即迅速开展补种工作。
儿童家长可通过查看预防接种证接种记录信息来确认是否接种了不合格疫苗或通过接种单位咨询。
接种疫苗始终是保护健康较好的手段,绝大多数疫苗都是非常安全的,不能因噎废食而放弃疫苗接种。
省卫生计生委高度重视此事,要求各级疾控机构和预防接种单位严格按照省委、省政府要求,密切关注,妥善处置,全面配合生产企业做好后续各项工作,确保每一名接种过不合格疫苗的儿童获得补种。
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